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2020-02-28 05:06:00 作者:DF520 信息来源:21世纪经济报道

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  “人民的希望”瑞德西韦(remdesivir)又有了新进展。

  2月26日,吉利德科学官方宣布启动两项新的三期临床研究,以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。从今年3月开始,这两项随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗中心展开,入组约1000名患者。

  与目前正在湖北开展的由研究者发起的临床试验不同,这是吉利德自己发起的研究。由于瑞德西韦尚未在全球任何国家获得许可或批准,个别同情用药病例也不足以确定其安全性和有效性,只能通过未来的临床试验来确定。这项试验也意味着吉利德为瑞德西韦后续申请上市又迈出了实质性的一步。

  由于没有针对此次新冠病毒的特效药,疫情发生后,一场轰轰烈烈的“找药”行动在国内展开,从研究到临床,从学者到企业,从药品到血浆,从中药到食疗,提出的治疗方案眼花缭乱。

  截至2月27日,21世纪经济报道记者在中国临床试验注册中心查到“新型冠状病毒”的注册试验项目多达248项,已经获得伦理委员会批准的也高达195个,干预性研究也有163个。

  国家药品监督管理局副局长颜江瑛在2月25日上午的国务院联防联控机制新闻发布会上明确表示,“前期国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验”。

  一哄而上的临床试验引发了各方对于其设计、审批、数量、质量等方面的讨论,一位临床试验研究人员对21世纪经济报道表示,“目前的临床确实太多了,很多试验前期是否做了充分的研究,是否匆忙上阵,是否抢占了临床资源,都是值得关注的问题。”

  疫情牵动着大众焦虑的神经,在“被迫”了解瑞德西韦、法匹拉韦等一个个晦涩拗口名称背后是对其疗效的殷殷期盼,许多“无效”研究不应在此时博眼球抢占资源。

  四月出结果

  瑞德西韦是一种在研的核苷酸类似物,具有广谱抗病毒活性,在体外和体内动物模型中显示了对多种新兴病毒病原体的活性,包括埃博拉病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒。针对瑞德西韦的研究曾在健康志愿者和埃博拉病毒感染者中展开。

  除了相似机制,美国首例新型冠状病毒患者在病情恶化后接受瑞德西韦的注射治疗,隔天症状出现了大幅改善,成为目前各界寄予厚望的潜在有效药物。

  “我们认为瑞德西韦可能有预期效力。”在2月24日晚世界卫生组织-中国冠状病毒病联合专家考察组在北京召开的新闻发布会上,联合考察组组长Bruce Aylward博士表示。

  特殊时期,各国的监管机构也都为瑞德西韦“开了绿灯”。中国的临床试验火速过审并开展,吉利德方面称,美国食品药品监督管理局(FDA)在迅速审评后批准吉利德启动此次新的临床试验。

  吉利德的说法是:新的临床研究扩展了正在进行中的针对瑞德西韦的研究,这其中包括在中国湖北省开展的由中日友好医院负责的两项临床试验,以及最近在美国由国家过敏和传染病研究所(NIAID)主导的一项临床试验。吉利德为这些研究捐赠了药品并提供科学支持,在中国的临床试验预计四月份获得结果。

  吉利德发起的临床试验将对瑞德西韦的两种给药时间方案进行评估。一项研究将入组约400名临床表现严重的新型冠状病毒肺炎患者,随机分配让他们接受5天或10天的瑞德西韦治疗。第二项研究将在约600名具有中度临床症状的患者中展开,随机分配让他们接受5天或10天的瑞德西韦治疗或者仅接受标准治疗。

  吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey表示,“吉利德的首要关注点是迅速确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎潜在治疗方案的安全性和有效性。这些互补的研究有助于帮助我们在短时间内获得关于此药物的更广泛的全球性数据。”

  此前在国内开展的瑞德西韦临床并不是由吉利德发起,而是由研究者所发起,本来并不是吉利德申请药物上市的数据,但在2月25日药明康德举办的“科学战疫线上论坛”上,吉利德科学病毒学副总裁Tomas Cihlar表示,“这两项研究均为双盲,含安慰剂对照的临床试验,在设计上它们可以成为三期临床试验。这意味着如果能在其中一项或者两项研究中看到瑞德西韦的疗效,这些数据有可能成为支持新药上市的注册性数据。我们也将在适当的时候决定是否开展独立的药物安全性检测,以及进行初步和中期临床试验数据分析。这可以帮助我们尽早了解安慰剂和治疗组患者的表现,以便早日确定该药物的疗效和安全性参数,以及如何在这一疫情中使用它。”

  前述研究人员也证实,“只要临床试验都是按照GCP(《药物临床试验管理规范》)来做的,这些前期的数据将来用来申请上市是没什么问题的。况且还有药监局颁布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,都是可以走得通的路径。”

  除了中国的研究者、吉利德,美国国立卫生研究院(NIH)也发起了一项瑞德西韦针对新冠病毒的临床试验。2月25日,NIH公告称,内布拉斯加大学医学中心(UNMC)已开展这项随机对照临床试验。此次招募的第一个受试者是一名美国人,他在日本横滨停靠的“钻石公主号”邮轮上被隔离后被遣返,自愿参加了这项研究。

  Tomas Cihlar表示,“这一临床试验将扩展到全球范围。我认为,这三项研究将覆盖大量COVID-19患者人群,以获得关键的安全性和有效性数据。”

  熙熙攘攘的临床研究

  除了中国临床试验注册两百余项的临床试验,全球最大的临床试验登记中心clinicaltrials.gov上以2019-nCoV注册的试验也多达56个。

  这些临床试验涉及的药物不仅包括瑞德西韦、法匹拉韦、洛匹那韦/利托那韦等小分子抗病毒药物,还有阿达木单抗、双黄连、连花清瘟、血必净注射液、喜炎平注射液、糖皮质激素以及各类中药,也有太极拳、大豆水提物等等研究。注册地点除了武汉及湖北各地区,上海、浙江、广东也都纷纷开展,试验遍布全国各地。

  对于目前熙熙攘攘的新冠临床试验,《中华流行病学杂志》近日刊发了包括陈峰、姜庆五等一批卫生统计学与流行病学工作者《关于科学、规范、有序地开展新型冠状病毒肺炎相关临床试验的建议》。

  参与讨论的专家认为,有些研究的样本量明显不够,可能因把握度不足而难以获得预期结论。而如果100多项研究都满足样本量要求,显然不可能有这么多患者。事实上,研究的数量还在增加。如果所开展的试验没有高质量的研究设计,如样本量不足,对照组的选择不合理,疗效指标的评价标准不客观,数据的完整性、真实性保障不充分,那将使得受试患者、研究者和管理部门的努力付诸东流。治疗无效不等于没有副作用,尤其是在这个时候,不允许将无效药物的风险转嫁给患者。

  参与讨论的专家由此呼吁研究者需要自律,临床试验必须经过研发单位正常的伦理审查,并尽量采用客观指标,遵循临床试验统计学指导原则,避免仓促分析导致错误结论。没有结束时,课题组不应该发布未经审核的研究结果,一是避免对研究结果的解释引入偏倚,二是避免媒体过度炒作影响公众对研究的期待。

  学界之外,政府部门也出面规范。2月25日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》。对于“老药新用”开展抗新冠肺炎治疗临床研究,在支持开展符合条件的临床研究同时,“应当坚持治疗优先、疫情防控优先,坚决防止因研究影响患者治疗、影响整体疫情防控工作开展。”

  WHO的专家Bruce Aylward也提及在武汉考察时,正在武汉负责瑞德西韦临床试验的曹彬教授指出,目前最大的挑战是招募病人,一是因为病人数目在下降,二是“同时还在开展其他实验研究,而这些并未见得有多么大的希望。所以我们需要开始优先那些可能帮助我们更快挽救生命的研究项目。”

  Aaron Diamond艾滋病研究中心主任、哥伦比亚大学医学院教授何大一在上述“科学战疫线上论坛”上表示,关于“老药新用”,“大多数上市药物不太可能对新冠病毒产生疗效。聚合酶抑制剂、逆转录酶抑制剂等药物,有一些已经在几年前进行过治疗SARS的临床试验。由于临床试验设计不完善,大多数没有获得定论也没有持续下去。现在我们又面对同样的挑战。我担心很多正在开展的临床试验由于设计上的缺陷,可能最终无法提供明确信息。”

孩似乎对《西游记》不太感冒了,像是黑猫警长,葫芦娃,海尔兄弟情况也不容乐观,经典经典,长盛不衰才能谓之经典,所以国产动画还是需要加加油啊。以上就是我对经典动画的看法,虽然有些动漫作品很火,但是在我看来,离成为经典还差一些时间上的沉淀。 由网友 动漫幻想君 提供的答案:竹蜻蜓,任意门,铜锣烧....我想大部分人都猜出来了,这就是哆啦A梦,是不是脑海中马上浮现出了那蓝胖子的身影呢。何为经典作品,即是即便是过了十年,偶尔看到一眼相关内容就会泛起无数的记忆,并且心甘情愿地为它付出一定的金钱。而哆啦A梦无疑就是经典中的经典。广度哆啦A梦是由藤子.F.不二雄创作的短篇作品合集,共1345篇,1979

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带轰轰烈烈的歌词有哪些?(急)

1、丁当《我爱他》,歌词部分:我爱他 轰轰烈烈最疯狂,我的梦狠狠碎过却不会忘。《我爱他》是丁当演唱的一首歌曲,由黄婷作词,陈威全作曲,收录在丁当2009年发行的专辑《夜猫》中。台湾电视剧《下一站,幸福》的主题曲。2、于文文《体面》,歌词部分:来不及再轰轰烈烈,就保留告别的尊严。《体面》是电影《前任3:再见前任》的插曲,由唐恬作词,郑楠编曲,于文文作曲并演唱,单曲于2017年12月25日发行。2018年4月8日,该曲获第23届华鼎奖中国电影最佳歌曲奖;同年8月29日,该歌曲获得华人歌曲音乐盛典年度金曲。3、黄小琥《没那么简单》,歌词部分:过了爱做梦的年纪,轰轰烈烈不如平静。《没那么简单》是黄小琥演唱的一首歌曲,由姚若龙作词,萧煌奇作曲,收录在黄小琥2009年12月18日发行的专辑《简单/不简单》中。2011年4月9日举行的音乐先锋榜年度颁奖典礼上,《没那么简单》获得最受欢迎先锋K歌奖。4、许嵩《素颜》,歌词部分:不掺任何的表演,轰轰烈烈那几年。《素颜》是由许嵩作词并作曲,许嵩与何曼婷演唱的一首歌曲。该单曲于2010年8月18日发布。该首原创歌曲,令“宠物女孩”何曼婷的人气上升,被更多的人所认知。5、周华健/张卫健《感动》,歌词部分:当生命像烟火 在夜空一闪而过 不需要轰轰烈烈 永远不熄不灭 是我的感动。这是张卫健为友情和亲情而演绎的主题曲,因此由歌曲一开始的发想到设计都由张卫健一手包办,他特别邀请好兄弟谢霆锋作曲,以及好友稻草人写词,更邀请了国民天王周华健跨刀合唱,将自己对亲情和友情的价值观完全地展现出来。同时,张卫健更亲自为MV编剧,透过一位哥哥照顾智障弟弟的感人故事将亲情之可贵发挥得淋漓尽致,是一首感人肺腑的毕业歌。

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歌词里有 轰轰烈烈的曾经相爱过 是那首哥

红尘情歌歌手:白宁/黑鸭子作曲 : 潘龙江作词 : 高安你知道我曾爱着你,你知道我还想着你离别时说好的不哭泣,为什么眼泪迷离分手时含泪看着我,到现在你是否记得我爱情的故事分分合合,痛苦的人不止我一个轰轰烈烈的曾经相爱过,卿卿我我变成了传说浪漫红尘中有你也有我,让我唱一首爱你的歌分手时含泪看着我,到现在你是否记得我爱情的故事分分合合,痛苦的人不止我一个轰轰烈烈的曾经相爱过,卿卿我我变成了传说浪漫红尘中有你也有我,让我唱一首爱你的歌轰轰烈烈的曾经相爱过,卿卿我我变成了传说浪漫红尘中有你也有我,让我唱一首爱你的歌大声说我爱你,把你放在心底在心里永远有个你,这首歌我要送给你扩展资料:《红尘情歌》原唱由郑源和蒋姗倍对唱,属于闽南风格的流行歌曲。2012年,蒋姗倍凭借《红尘情歌》获中国音乐家协会10年巡礼原唱金曲奖。2011年3月,这首具有中国风和台湾闽南风格的流行歌曲,被网络歌手高某重新填词演唱。同年6月,潘龙江到版权局将《红尘情歌》注册并进行了版权保护。同年8月,潘龙江告知网络歌手高安不许再使用《红尘情歌》的曲子,并恢复歌曲的原词。

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我爱她轰轰烈烈最疯狂是什么歌的歌词?

《我爱他》作词:黄婷作曲:陈威全演唱:丁当他的轻狂留在某一节车厢,地下铁里的风比回忆还重整座城市一直等着我,有一段感情还在漂泊对他唯一遗憾是分手那天,我奔腾的眼泪都停不下来若那一刻重来我不哭,让他知道我可以很好我爱他轰轰烈烈最疯狂,我的梦狠狠碎过却不会忘曾为他相信明天就是未来,情节有多坏都不肯醒来我爱他跌跌撞撞到绝望,我的心深深伤过却不会忘我和他不再属于这个地方,最初的天堂最终的荒唐如果还有遗憾又怎么样呢,伤了痛了懂了就能好了吗曾经依靠彼此的肩膀,如今各自在人海流浪我爱他轰轰烈烈最疯狂,我的梦狠狠碎过却不会忘逃不开爱越深越互相伤害,越深的依赖越多的空白该怎么去爱,我爱他轰轰烈烈最疯狂我的梦狠狠碎过却不会忘,曾为他相信明天就是未来情节有多坏都不肯醒来,我爱他跌跌撞撞到绝望我的心深深伤过却不会忘,我和他不再属于这个地方最初的天堂最终的荒唐,如果还有遗憾是分手那天我奔腾的眼泪都停不下来,若那一刻重来我不哭让他知道我可以很好扩展资料:《我爱他》于2009-09-29上线。歌曲时长04:42。收录在丁当2009年发行的专辑《夜猫》中。台湾电视剧《下一站,幸福》的主题曲。一上线就收到了广泛的关注,收获了众多的喜爱。2010年,该曲获得第六届华语音乐榜中榜《华语榜中榜'99》歌曲奖。2010年2月5日,该曲获得第17届中国歌曲排行榜年度金曲奖。《我爱他》有众多的翻唱版本,截止2019年1月,陈乃荣、萧景鸿、赵露、何大为等都进行过翻唱。

轰轰烈烈曾经相爱过. 真真切切 是那首歌啊

歌曲:《红尘情歌》作曲:潘龙江作词:潘龙江演唱:郑源和蒋姗倍歌词:男:不知道为了什么痛苦它天天围着我女:天上的星星有很多你到底是哪一颗男:分手时含泪看着我我心里也很舍不得女:爱情的秋天心碎了分分合合都是我的错合:轰轰烈烈的真心相爱过女:缠缠绵绵再唱这首歌男:滚滚红尘中我为爱情执着合:起起落落有你陪着我男:分手时含泪看着我我心里也很舍不得女:爱情的秋天心碎了分分合合都是我的错合:轰轰烈烈的真心相爱过扩展资料:《红尘情歌》由潘龙江作词作曲,由郑源和蒋姗倍对唱,属于闽南风格的流行歌曲。2012年,蒋姗倍凭借《红尘情歌》获中国音乐家协会10年巡礼原唱金曲奖。音乐人潘龙江2009年创作出《红尘情歌》的曲子并于2010填词。2011年3月,这首具有中国风和台湾闽南风格的流行歌曲,被网络歌手高某重新填词演唱。同年6月,潘龙江到版权局将《红尘情歌》注册并进行了版权保护。同年8月,潘龙江告知网络歌手高安不许再使用《红尘情歌》的曲子,并恢复歌曲的原词。参考资料来源:百度百科-红尘情歌

相士烈烈,海外有截!是什么意思啊?

这篇文章没看过,通过搜索,我看到了下面的资料:相土来了。其人威武雄健,谙于军旅,率军抗击外侵,追至敌所,令敌国臣服,或兼收其土地而并入中夏,也为其十一世孙天乙(即成汤)灭夏兴商,建立殷商,打下了坚实的基础。以此,在中国最早的诗歌总集《诗经》留下了“相土烈烈,海外有截”的记载依据这则资料,可以推测这句话是这个意思:相土勇猛有为,使得海外的人也臣服。有截:这里是有次序,意译为臣服求采纳!

歌词里有轰轰烈烈

《我爱他》——丁当作词:黄婷作曲:陈威全他的轻狂留在 某一节车厢地下铁里的风 比回忆还重整座城市一直等着我有一段感情还在漂泊对他唯一遗憾是分手那天我奔腾的眼泪都停不下来若那一刻重来 我不哭让他知道我可以很好我爱他 轰轰烈烈最疯狂我的梦狠狠碎过却不会忘曾为他相信明天就是未来情节有多坏 都不肯醒来我爱他 跌跌撞撞到绝望我的心深深伤过却不会忘我和他不再属于这个地方最初的天堂 最终的荒唐如果还有遗憾 又怎么样呢伤了痛了懂了 就能好了吗曾经依靠彼此的肩膀如今各自在人海流浪我爱他 轰轰烈烈最疯狂我的梦狠狠碎过却不会忘逃不开 爱越深越互相伤害越深的依赖 越多的空白该怎么去爱我爱他 轰轰烈烈最疯狂我的梦狠狠碎过却不会忘曾为他相信明天就是未来情节有多坏 都不肯醒来我爱他 跌跌撞撞到绝望我的心深深伤过却不会忘我和他不再属于这个地方最初的天堂 最终的荒唐如果还有遗憾是分手那天我奔腾的眼泪都停不下来若那一刻重来 我不哭让他知道 我可以很好拓展资料背景:《我爱他》是偶像剧《下一站,幸福》的主题曲,也是丁当第三张专辑里的歌曲。除了歌词感动人心之外,也诠释了《下一站,幸福》中男女主角之间缠绵悱恻的爱恋。MV:《我爱他》MV邀请修杰楷当男主角,在MV中修杰楷与丁当虽然是对恋人,但花心的修杰楷在戏中不停劈腿,带女生回家上床,被躲在衣橱准备替修杰楷庆生惊喜的丁当抓包。拍摄到这一段时,丁当忆及自己的初恋也是劈腿收场,对当时的丁当造成不小的打击,花了将近两年才慢慢走出情伤。丁当拍摄这段MV让往日尘封已久的记忆又涌上心头,似曾相识的场景,让丁当终于忍不住痛哭崩溃,泪洒片场。参考资料:百度百科——《我爱他》

我站在烈烈风中,恨不能荡尽绵绵心痛,望苍天,四方云动,剑在手,问天下谁是英雄这是什么歌?

歌名:霸王别姬歌手:屠洪刚作曲 : 冯晓泉作词 : 陈涛我站在烈烈风中,恨不能荡尽绵绵心痛,望苍天四方云动剑在手,问天下谁是英雄我站在烈烈风中,恨不能荡尽绵绵心痛,望苍天四方云动剑在手,问天下谁是英雄人世间有百媚千红,我独爱爱你那一种伤心处别时路有谁不同,多少年恩爱匆匆葬送我心中你最重,悲欢共生死同你用柔情刻骨,换我豪情天纵我心中你最重,我的泪向天冲来世也当称雄,归去斜阳正浓我心中你最重,悲欢共生死同你用柔情刻骨,换我豪情天纵我心中你最重,我的泪向天冲来世也当称雄,归去斜阳正浓我站在烈烈风中,恨不能荡尽绵绵心痛,望苍天四方云动剑在手,问天下谁是英雄人世间有百媚千红,我独爱爱你那一种伤心处别时路有谁不同,多少年恩爱匆匆葬送我心中你最重,悲欢共生死同你用柔情刻骨,换我豪情天纵我心中你最重,我的泪向天冲来世也当称雄,归去斜阳正浓我心中你最重,悲欢共生死同你用柔情刻骨,换我豪情天纵我心中你最重,我的泪向天冲来世也当称雄,归去斜阳正浓扩展资料:《霸王别姬》是中国内地歌手屠洪刚演唱的歌曲。歌曲背景1996年,根据京剧《霸王别姬》的故事,屠洪刚带领团队创作了流行歌曲《霸王别姬》,由著名作词人陈涛作词,冯晓泉作曲。2019年屠洪刚要重返京剧舞台。5月25日,屠洪刚将在南京市文化馆大剧场演出京剧《霸王别姬》,饰演霸王。

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